删掉一个词之后

2026 年 7 月 14 日,美国参议院司法委员会第一次以全体会议的形式, 讨论《专利资格恢复法》(PERA)。这场听证会有一个很妙的标题: "从基因到机器"。

为了推进法案,立法者做了一个姿态:删掉一个词。旧版法案说,把基因 "分离"出来(isolated)就算修改,可以申请专利——这等于直接推翻 Myriad 案。新版把 "isolated" 删了,只排除"人体内未经修饰的人类 基因"。看起来像是让步:好吧,分离的基因我们不碰。

病理学家 Debra Leonard 用一句话拆穿了这个姿态:

"purified is the same thing as isolated."(纯化就是分离。)

任何基因检测的第一步都是把 DNA 从细胞里纯化出来。而法案的但书写着: 基因一旦被"纯化、富集或以其他方式经人类活动改变",就不再是"未经 修饰"。所以按法案自己的措辞,检测的第一步就已经让基因重新变得可以 申请专利。她对一位参议员说得更直白:基因"一离开人体就可专利"。 做新生儿检测,她可能需要"100 到 200 份许可"。

患者权益组织 I-MAK 的说法更不留情面:这是"化妆式的障眼法"。 听证会报道里有一个更温和的词:"没有区别的区别"。


整场听证会,我最在意的其实是一个数字的两副面孔。

反对改革的一方引用一项研究:2012 到 2023 年间,联邦巡回法院维持了 美国专利商标局 95.5% 的资格认定——"remarkably reliable",异常 可靠。法律没有乱,乱的是抱怨的人。

而就在几个月前,另一份统计说:2024 年联邦巡回法院对 §101 资格 争议作出 22 个实体判决,21 个宣告专利无效——95.5% 的无效率。 "屠宰场。"

同一个 95.5%。一边是"秩序井然"的证据,一边是"滥杀无辜"的证据。 两个阵营各自引用,谁也不觉得矛盾。

其实它们不矛盾,只是同一枚硬币的两面:在 §101 案件里,无论你是 申请人还是专利权人,挑战资格的那一方几乎总是输。维持率高,是因为 拒绝率高;"可靠"对系统是稳定,对个体是确定性死亡。参议员 Coons 只回了三个字:"一直很糟。"(consistently bad.)


密苏里大学的 Dennis Crouch 教授提出了一个更尖锐的观察:Leonard 博士担心的那个世界已经不存在了。她 1990 年代收到的那些执法信, 背后的分离基因序列早已被公开测序、专利早已过期。今天再有人主张 一个分离基因的专利,会在新颖性和非显而易见性这两关就死掉——根本 轮不到资格问题。真正的战场在别处:那些与人类健康相关的基本相关性, 也就是诊断方法,仍然被 Mayo 案大面积锁死。

如果是这样,那这场听证会最戏剧化的部分——"PERA 会不会让人类基因 重新可专利"——可能是一个替罪羊。双方都心知肚明分离基因的可专利性 已不是现实问题,但没有人为诊断方法的真分歧找到共识。于是大家在一个 已经结束的淘金热遗址上,为幽灵争吵。

主持人 Tillis 即将退休,他的时钟在走。他当场委托 Leonard 提交她 认为能真正保留 Myriad 的措辞:"让我们自己也创新一点,把语言搞对。" 八月的国会休会了,一切要等九月。

删掉一个词很容易。难的是,这个词的幽灵还住在别的词里。